從一個工藝生產(chǎn)區(qū)向另一個工藝生產(chǎn)區(qū)域循環(huán)未經(jīng)過濾或過濾不充分的空氣，會增加產(chǎn)品污染和交叉污染的可能性?？諝馕唇?jīng)適當?shù)倪^濾、局部捕捉和控制，而進行循環(huán)會增加空氣中顆粒物、易燃物或有毒物的濃度。當采用回風循環(huán)方式可行和經(jīng)濟上合理時，必須評估混合回風氣流發(fā)生交叉污染的潛在性。

室外空氣吸入口與 HVAC 排風機房或工藝排風的距離是建筑布置和設(shè)計的主要因素。 排風和排風口(包括工藝系統(tǒng)排氣)必須遠離吸風口，并且盡可能高，以減小交叉污染的潛在性。當不可行時，可采用增加送排風過濾、氣體洗滌或提高排風速率等方法。由于系統(tǒng)采用屋頂安裝的高速風機，會產(chǎn)生噪聲問題。必須注意不要使得設(shè)備間內(nèi)的風機和管道系統(tǒng)內(nèi)的氣體從風機排風側(cè)和風機軸承處泄漏，否則會引起對操作人員、產(chǎn)品和易燃物的危險。

如果生產(chǎn)多種產(chǎn)品，必須進行風險評估，使交叉污染的潛在性達到小化，來決定是否允許使用循環(huán)送風。

在非工藝生產(chǎn)期間時，以下情況應該考慮減少或關(guān)閉空氣系統(tǒng):

1. 對于廠區(qū)的其他部分，不會對壓力造成不好的影響
2. 不影響交叉污染
3. 不影響該區(qū)域或其他區(qū)域產(chǎn)品的關(guān)鍵參數(shù)

當 HVAC 系統(tǒng)關(guān)閉時，服務(wù)的區(qū)域不會有溶劑蒸氣或其他有害物質(zhì)的釋放，考慮到了 GMP 和安-全的風險緊急情況下規(guī)范和承保人的要求，包括:

當緊急通風或火災報警啟動時，是否有必要對安-全出口和樓梯間加壓送風排煙和煙控系統(tǒng)緊急通風和煙控中，放置防火閥的影響在發(fā)生危險泄漏時空氣系統(tǒng)的運行設(shè)計除塵系統(tǒng)時，若除塵器有爆炸危險，必需考慮其位置和防爆的設(shè)置。