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HEPA 過濾器的原位測試
HEPA 過濾器的安裝必須經(jīng)過測試以證明其性能合適。原位測試的方法有多種，其中下列幾種方法在制藥行業(yè)得到應(yīng)用:
利用不支持微生物生長的單一分散油進行 HEPA 過濾器安裝的完整性測試。FDA 認可的兩種氣溶膠分別是 EMERY (或 PAO, Poly Alpha Olefine，聚烯烴 ) 和 Dioctylphthalate
(鄰苯二甲酸二辛酯)，這種測試方法也就是有名的 DOP 測試法。
單向流系統(tǒng)內(nèi)的 HEPA 過濾器，必須在整個過濾面上進行測試，以保證過濾器下游的空氣質(zhì)量是有保障的。
對空調(diào)機組內(nèi)的主 HEPA 過濾器組可在其下游進行單點測試(必須在離過濾器一定的距離外空氣混合處)。這是因為空氣在下游呈紊流狀態(tài)并且是混合的，因此過濾器的整體效率是需要重點考慮的。
要使過濾器及其框架供貨商/制造商了解過濾器是如何就地測試的，并且要使得它們相信框架的安裝能通過測試。
過濾器上游的顆粒挑戰(zhàn)性測試不能破壞過濾器本身。(例如，形成小孔)
許多過濾器的泄漏源于密封問題。因此在設(shè)計過濾器分布方案時，就應(yīng)該對過濾器的密封引起特別的注意，如有可能設(shè)置預(yù),DOP 測試裝置(例如密封的壓力測試)。
另外，對干熱烘箱和消菌隧道的 HEPA 過濾器完整性測試需要特殊關(guān)注，因為這些設(shè)備都在非常高的溫度下操作。高的操作溫度超過了過濾器材料及其框架的設(shè)計參數(shù)，可能會使供貨商提供的設(shè)備性能參數(shù)失效。同時在操作條件下的原位測試，即使有可能，也是非常困難的。
