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潔凈室送風(fēng)高效過濾器位置布局詳解
所有無菌生產(chǎn) A、B、C 分級區(qū)的送風(fēng)均應(yīng)經(jīng)高效過濾器(HEPA 過濾器)的處理,D 級區(qū)送風(fēng)應(yīng)經(jīng)高效或亞高效過濾器處理,我國 GMP 還規(guī)定非無菌產(chǎn)品參照 D 級區(qū)要求。送風(fēng)高效過濾器的位置通常布置在:
1. 凈化空調(diào)系統(tǒng)的未端(常設(shè)在潔凈室送風(fēng)口處)
2. AHU 未端(常設(shè)在空調(diào)箱的出風(fēng)段處)
3. HEPA 過濾器設(shè)在系統(tǒng)未端的主要優(yōu)點(diǎn):可避免送風(fēng)受到再污染的危險(xiǎn)。
4. HEPA 過濾器集中設(shè)在 AHU 機(jī)組內(nèi)的優(yōu)點(diǎn)是:
5. 無需在潔凈室內(nèi)更換 HEPA 過濾器,可在機(jī)房集中更換;
6. 可使同一系統(tǒng)內(nèi)各送風(fēng)口的送風(fēng)量較為均勻,風(fēng)量不易隨運(yùn)行時(shí)間而在各送風(fēng)口之間出現(xiàn)不同變化;
7. 可降低工程初期投資。
盡管 HEPA 過濾器集中設(shè)在 AHU 內(nèi)有著不少優(yōu)點(diǎn),但是在潔凈室工程中,保證送風(fēng)質(zhì)量,避免空氣在輸送過程中受到再污染往往是放在首位的,所以在我國有關(guān)的潔凈規(guī)范中對 HEPA 過濾器設(shè)在系統(tǒng)末端的做法給予了肯定。
對于低級別的潔凈室(如非無菌產(chǎn)品的凈化空調(diào)系統(tǒng)),也可根據(jù)工程項(xiàng)目的具體情況考慮是否在 AHU 機(jī)組內(nèi)集中設(shè)置 HEPA 過濾器的方案。
某些情況下,送風(fēng)需要二級高效過濾器處理:
為使各房間之間的送風(fēng)量不受時(shí)間而變化;
某些無菌生產(chǎn)崗位不允許在潔凈室內(nèi)更換 HEPA;
如果首端 HEPA 失效會危及到產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)。
為滿足上述要求,需設(shè)置二道 HEPA 過濾器,一道設(shè)在 AHU 送風(fēng)段,一道設(shè)在系統(tǒng)末端房間送風(fēng)口處。由于房間 HEPA 風(fēng)口受到 AHU 送風(fēng)段 HEPA 的保護(hù),因此使房間 HEPA 成為不用更換的長久性的 HEPA。但這種設(shè)置方法將增加工程的投資費(fèi)和運(yùn)行費(fèi)用,只在必要時(shí)才考慮采用。